随着人工智能技术在医疗健康领域的深度渗透，AI医疗已成为资本市场的核心热点赛道。日前，杭州德适生物科技股份有限公司（以下简称“德适生物”）在顺利完成境外发行上市及境内未上市股份“全流通”备案后，正式向港交所主板提交上市申请。依托染色体核型分析领域的核心AI技术、成熟的产品矩阵及清晰的商业化路径，德适生物有望借助资本化力量，进一步巩固行业优势，实现高质量发展，为国产AI医疗产业赋能。
AI技术深耕细作，核心产品打造差异化优势
成立于2016年的德适生物，专注于医学影像产品及服务的研发与推广，已构建起完善的产品体系，涵盖六款医学影像软件、三款商业化医疗设备、四款主要试剂耗材，全面覆盖染色体核型分析全流程，为医疗机构提供一站式解决方案。
业绩层面，公司呈现稳步向好的发展态势，成长韧性凸显。2023年、2024年及2025年前9个月，德适生物营业收入分别达5284万元、7035万元和1.12亿元，营收规模持续攀升，2025年前三季度收入较上年同期实现大幅增长；同期亏损分别为5611万元、4337万元和3664万元，亏损幅度持续收窄，盈利结构不断优化，展现出清晰的盈利改善路径。
作为公司发展的核心支撑，自研医学影像模型iMedImage已构建起深厚的技术壁垒，而核心产品AI AutoVision更是聚焦临床刚需，破解行业痛点。传统染色体核型分析依赖人工操作，存在流程复杂、耗时久、主观性强、专业人才稀缺等问题，德适生物凭借专属AI算法，让AI AutoVision可快速识别潜在异常并向医师作出即时提醒，有效提升检测效率和标准化程度。目前，该产品已进入审批关键阶段，公司预计2026年第一季度获得第三类医疗器械注册证，有望成为中国首款智能染色体核型辅助诊断软件，填补行业空白。
政策市场双重赋能，差异化布局抢占发展先机
德适生物的快速发展，得益于政策支持与市场扩容的双重机遇。相关部门陆续出台政策，明确鼓励人工智能与医疗卫生深度融合，推动人工智能医学影像辅助诊断服务在各级医疗机构普及应用，为行业发展营造了良好的政策环境；同时，智能医学影像市场持续扩容，为具备核心技术的企业提供了广阔的发展空间。
基于对市场需求的精准把握，公司构建了科学的差异化产品布局，实现不同场景需求的全面覆盖。AutoVision作为第二类医疗器械，主要面向中低检测量、AI基础设施相对有限的医疗机构，精准匹配基层及中小医疗机构需求；AI AutoVision定位高端解决方案，聚焦高检测量、追求高效率的医疗机构，凭借人工智能驱动的核心优势，打造高端市场竞争力。两款产品形成互补协同，而非替代关系，全面覆盖不同层级医疗机构需求。
市场拓展路径清晰，长期成长基础坚实
凭借扎实的技术实力与优质的产品服务，德适生物在国内染色体核型检测市场已占据领先地位，2024年市场占有率达30.6%，位居行业前列，形成了显著的行业优势。目前，染色体核型检测市场需求持续释放，市场潜力不断挖掘，公司核心产品覆盖出生缺陷产前诊断、辅助生殖诊断等刚需场景，精准契合临床需求升级趋势，为业务持续增长提供了稳定支撑。
为进一步拓宽发展空间，公司已制定清晰的市场拓展规划，双轮驱动实现规模突破。一方面，积极推进适应症拓展，持续研发将核心产品的预期用途延伸至人类骨髓样本相关血液恶性肿瘤的核型分析，丰富产品应用场景；另一方面，构建起集分析软件、设备、试剂及耗材于一体的全流程产品体系，覆盖从样本制备到结果分析的整个工作流程，通过提供全流程智能医学影像解决方案，提升客户粘性，实现多样化产品覆盖。
在AI医疗行业快速发展的市场窗口期，德适生物凭借核心技术优势、清晰的商业化路径、完善的产品矩阵及稳步的市场拓展，已构建起坚实的发展基础。此次赴港IPO，将进一步充实公司资金实力，助力研发投入与市场拓展，加速科技成果转化，推动公司从细分领域龙头向综合性AI医疗企业跨越，为国产AI医疗行业高质量发展注入新动力。
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编辑：李仁娟
初审：温 国
终审：朱武军
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