茂名晚报讯记者陈琴 通讯员黄傲云 近日，茂名市中心血站通过国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案（备案号：械临机构备202200073），成为血站系统中粤东西北地区首家、广东省内继深圳市血液中心之后第二家成功取得备案资质的医疗器械临床试验机构，填补了粤东西北地区血站系统临床试验的空白，标志着市中心血站临床试验工作及科研水平将迈上一个新的台阶。
　　据了解，市中心血站于今年上半年启动医疗器械临床试验机构筹建工作以来，血站高度重视，严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》等相关法律法规的要求，完善组织架构，成立了医疗器械临床试验机构和临床试验伦理委员会，完善了硬件设施设备，制定了管理制度、标准操作规程（SOP）等文件体系，积极组织相关人员参加相关培训和学习，不断提升机构、伦理及研究人员的整体水平，确保临床试验项目的高质量开展。
　　此次医疗器械临床试验的成功备案，意味着市中心血站具备了承担相关医疗器械和体外诊断试剂的临床试验的资质，可以承担相关医疗器械临床试验工作，这将有力加强血站临床试验工作及提升科学研究水平，为国家医疗器械产品创新发展做出更大的贡献。市中心血站有关领导表示，后续将继续组织工作人员学习药物临床试验质量管理规范相关的法规政策，紧跟行业发展，大力推动各类临床试验项目的开展，提升血站区域影响力和行业内学术地位。